Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có Công văn số 13705/QLD-ĐK yêu cầu Công ty Les Laboratoires Servier (2A Nguyễn Đình Chiểu, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội) bổ sung chống chỉ định, cảnh báo khi sử dụng thuốc trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc chứa hoạt chất strontium ranelate (là thuốc quan trọng điều trị loãng xương cho phụ nữ).
Theo đó, các nội dung phải bổ sung là: bác sĩ không nên kê đơn thuốc cho bệnh nhân đang bị hoặc có tiền sử huyết khối tĩnh mạnh, bệnh nhân bất động tạm thời hoặc dài ngày; khi điều trị cho bệnh nhân trên 80 tuổi có nguy cơ huyết khối tĩnh mạch, bác sĩ nên đánh giá lại sự cần thiết tiếp tục điều trị với thuốc chứa hoạt chất strontium ranelate; bệnh nhân nên dừng điều trị ngay khi thấy xuất hiện các triệu chứng dị ứng nghiêm trọng…
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các công ty đăng ký, sản xuất muốn tiếp tục đăng ký thuốc có chứa hoạt chất strontium ranelate tại Việt Nam phải bổ sung đầy đủ các thông tin về chống chỉ định, cảnh báo khi sử dụng thuốc trong tờ hướng dẫn sử dụng như Cục đã yêu cầu.
Theo Cục Quản lý Dược, thuốc chứa hoạt chất strontium ranelate hiện chỉ có một loại đã được cấp số đăng ký tại Việt
.jpg)
