Giới thiệu
Vừa qua, các cơ quan quản lý Dược đã có các thông báo về một số khuyến cáo cũng như đình chỉ lưu hành một số thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng;

Khuyến cáo sử dụng các thuốc có chứa calcitonin

Cơ quản quản lý Dược châu Âu (EMA) cho thấy nhóm bệnh nhân sử dụng các thuốc có chứa calcitonin tỷ lệ gây ung thư cao hơn từ 0,7%- 2,4% so với nhóm placobe và tỷ lệ này cao hơn với dạng xịt mũi. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, ngày 17/10 Cục quản lý Dược Bộ y tế có Công văn số 15788/QLD-TT về việc khuyến cáo sử dụng dài ngày các thuốc có chứa calcitonin, thu hồi dạng thuốc xịt mũi dùng để điều trị loãng xương. Qua đó Cục quản lý Dược yêu cầu tại các cơ sở khám, chữa bệnh không kê đơn thuốc xịt mũi dùng để điều trị loãng xương và như vậy calcitonin sẽ chỉ còn dạng dung dịch tiêm và truyền tĩnh mạch nhưng chỉ nên sử dụng trong thời gian ngắn nhất có thể với liều lượng nhỏ.  

Đình chỉ, lưu hành và thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Ngày 02/10/2012, Sở Y tế có Công văn số 1843/SYT-QLD về việc đình chỉ, lưu hành và thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong toàn tỉnh đối với thuốc nang Vitamin B1 250mg, số lô: 0112, HD: 04/04/2015, SĐK: VD-14171-11 do Công ty cổ phần dược S.pharm sản xuất. Đây là lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Qua đó Sở Y tế yêu cầu các cơ sở điều trị và các công ty dược trong tỉnh kiểm tra danh mục toàn bộ số thuốc trên. Yêu cầu đơn vị cung cấp, thu hồi và đổi lô thuốc khác để phục vụ nhu cầu điều trị. Đối với các phòng y tế huyện/thị xã/thành phố, thông báo cho các trạm y tế và các cơ sở bán lẻ, thu hồi các thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên và gửi báo cáo, hồ sơ thu hồi về Sở Y tế trước ngày 27/10/2012.

Thu hồi vắc-xin tiêm dịch vụ không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã gửi văn bản đến các cơ sở y tế đề nghị thu hồi vắc-xin infanrix hexa, số đăng ký: QLVN-374-10, số lô sản xuất: A21CB274A do không đạt tiêu chuẩn chất lượng và gửi báo cáo kết quả thu hồi về Bộ Y tế trước ngày 19/11/2012.

Đây là loại vắc-xin được tiêm theo dạng dịch vụ (không thuộc Chương trình tiêm chủng mở rộng Quốc gia), một mũi tiêm ngừa sáu bệnh (thường gọi là vắc-xin sáu trong một) gồm: bạch hầu, ho gà, uốn ván, bại liệt, viêm gan B, viêm màng não mủ do HIB ở trẻ em. Vắc-xin “sáu trong một” này do Công ty GlaxoSmithKline (GSK) Pte. Ltd. sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn nhập khẩu, Công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 phân phối.         

Tác giả: Trung tâm TTGDSK