Ngày 30/10/2026, Bệnh viện Phổi Nam Định đã đón tiếp Đoàn công tác của Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) đến làm việc, đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP) tại đơn vị. Đây là hoạt động có ý nghĩa quan trọng trong việc rà soát, đánh giá năng lực chuyên môn, điều kiện cơ sở vật chất, nhân lực và hệ thống quản lý chất lượng phục vụ hoạt động thử thuốc trên lâm sàng tại đơn vị.
TS. Võ Thị Nhị Hà - Phó Cục trưởng Cục Khoa học CN và Đào tạo phát biểu tại buổi làm việc
Đoàn công tác do TS. Võ Thị Nhị Hà - Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế làm Trưởng đoàn. Tham gia đoàn còn có các thành viên thuộc các đơn vị chuyên môn của Bộ Y tế, đại diện Cục Quản lý Dược, Sở Y tế tỉnh Ninh Bình và Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia. Về phía đối tác Viện Đại học Sydney Việt Nam có ThS. Ma Thu Thủy - Phó Giám đốc Đơn vị Thử nghiệm lâm sàng cùng các cán bộ hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng.
Đón tiếp và làm việc với đoàn, về phía Bệnh viện Phổi Nam Định có BSCKI. Vũ Quang Phúc - Giám đốc Bệnh viện, cùng các đồng chí trong Ban Giám đốc và đại diện lãnh đạo, nhân viên các khoa, phòng liên quan.
Tại buổi làm việc, đại diện Bệnh viện Phổi Nam Định đã báo cáo khái quát về cơ cấu tổ chức, nhân sự, hệ thống quản lý chất lượng, cơ sở hạ tầng và các điều kiện phục vụ hoạt động thử thuốc trên lâm sàng tại đơn vị. Trên cơ sở chương trình đánh giá, Đoàn công tác đã tiến hành kiểm tra thực tế tại các khu vực chuyên môn, bao gồm khu lâm sàng, khu vực tư vấn, phòng xét nghiệm, khu vực bảo quản mẫu sinh học và thuốc nghiên cứu, khu vực lưu trữ hồ sơ, tài liệu, đơn vị quản lý thử nghiệm lâm sàng và các trang thiết bị liên quan. Đoàn đồng thời rà soát hồ sơ, tài liệu và trao đổi với các bộ phận chuyên môn về việc triển khai, thực hiện các quy trình và yêu cầu theo quy định hiện hành.
BSCKI. Vũ Quang Phúc - Giám đốc Bệnh viện báo cáo hoạt động bệnh viện
Hoạt động đánh giá được thực hiện theo các nội dung của Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng, căn cứ Thông tư số 50/2025/TT-BYT ngày 31/12/2025 của Bộ Y tế. Qua đó, đoàn xem xét các điều kiện liên quan đến tổ chức, nhân lực, cơ sở vật chất, trang thiết bị, công tác quản lý hồ sơ và các yêu cầu chuyên môn phục vụ hoạt động nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng. Việc đánh giá đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng là một bước quan trọng đối với cơ sở y tế có định hướng tham gia hoạt động nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng, góp phần tăng cường công tác quản lý chất lượng, chuẩn hóa quy trình chuyên môn, nâng cao năng lực tổ chức nghiên cứu và bảo đảm việc triển khai các hoạt động nghiên cứu tuân thủ quy định của Bộ Y tế. Đối với Bệnh viện Phổi Nam Định, đây cũng là dịp để đơn vị nhìn nhận, rà soát và tiếp tục hoàn thiện các điều kiện cần thiết, phát huy những mặt đã thực hiện tốt, đồng thời kịp thời khắc phục những nội dung còn hạn chế theo yêu cầu của đoàn đánh giá.
Trong quá trình chuẩn bị và phối hợp làm việc, các khoa, phòng liên quan đã tham gia theo sự phân công của Ban Giám đốc, thể hiện tinh thần trách nhiệm, sự chủ động và phối hợp chặt chẽ trong công tác chuyên môn. Bệnh viện xác định việc thực hiện các yêu cầu của Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng không chỉ nhằm đáp ứng các tiêu chuẩn chuyên môn mà còn gắn liền với trách nhiệm bảo vệ quyền lợi, sự an toàn và sức khỏe của người tham gia nghiên cứu. Thông qua đợt đánh giá, Bệnh viện Phổi Nam Định tiếp tục khẳng định sự quan tâm đối với công tác nghiên cứu khoa học, nâng cao chất lượng chuyên môn và tăng cường tuân thủ các quy định trong hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và nghiên cứu khoa học.
Trong thời gian tới, bệnh viện sẽ tiếp tục rà soát, hoàn thiện các điều kiện chuyên môn, nâng cao năng lực đội ngũ nhân lực và tăng cường công tác quản lý chất lượng, hướng tới xây dựng môi trường nghiên cứu khoa học an toàn, chuyên nghiệp, đáp ứng các yêu cầu theo quy định. Đây là cơ sở quan trọng để Bệnh viện Phổi Nam Định từng bước phát triển hoạt động nghiên cứu khoa học, góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc, điều trị người bệnh và thực hiện tốt nhiệm vụ bảo vệ, chăm sóc sức khỏe Nhân dân.
.png)
