Giới thiệu

Việc phê duyệt thêm thuốc mới sẽ giúp người viêm loét đại tràng có thêm phương thuốc để chữa trị…

Thêm liệu pháp trị viêm loét đại tràng

FDA vừa phê duyệt thuốc omvoh (mirikizumab-mrkz). Đây là phương pháp điều trị hàng đầu dành cho người lớn bị viêm loét đại tràng (UC) hoạt động ở mức độ vừa phải đến nặng. Thuốc nhắm mục tiêu chọn lọc vào tiểu đơn vị p19 của IL-23, có vai trò trong tình trạng viêm liên quan đến viêm loét đại tràng.

Sự phê duyệt này cung cấp một phương pháp điều trị có thể giúp giảm bớt ba triệu chứng chính: Giảm số lần đi đại tiện, giảm chảy máu trực tràng và giảm đau bụng co thắt.

Bệnh nhân dùng omvoh ít có khả năng ngừng điều trị do tác dụng phụ so với giả dược. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (được báo cáo ở ít nhất 2% đối tượng với tần suất cao hơn giả dược) liên quan đến điều trị omvoh là nhiễm trùng đường hô hấp trên, phản ứng tại chỗ tiêm, đau khớp, phát ban, nhức đầu và nhiễm virus herpes.

Việc ghi nhãn cho omvoh cần chứa các cảnh báo và biện pháp phòng ngừa liên quan đến phản ứng quá mẫn, nguy cơ nhiễm trùng, bệnh lao, nhiễm độc gan và tiêm chủng.

Không dùng thuốc cho bệnh nhân có tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với mirikizumab-mrkz hoặc bất kỳ tá dược nào của sản phẩm.

Cảnh báo và đề phòng khi dùng thuốc

- Phản ứng quá mẫn: Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm sốc phản vệ khi truyền tĩnh mạch, đã được báo cáo khi sử dụng omvoh, bao gồm ban đỏ và ngứa ở niêm mạc (đã được báo cáo trong quá trình điều trị). Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, hãy ngừng dùng omvoh ngay lập tức và bắt đầu điều trị thích hợp.

- Nhiễm trùng: Omvoh có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Không bắt đầu điều trị bằng omvoh ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng đang hoạt động, cho đến khi nhiễm trùng được giải quyết hoặc được điều trị đầy đủ.

Ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng mạn tính hoặc có tiền sử nhiễm trùng tái phát, hãy cân nhắc những rủi ro và lợi ích trước khi kê đơn omvoh. Nếu nhiễm trùng nghiêm trọng phát triển hoặc nhiễm trùng không đáp ứng với liệu pháp tiêu chuẩn, hãy theo dõi bệnh nhân chặt chẽ và không dùng omvoh cho đến khi hết nhiễm trùng.

- Bệnh lao: Đánh giá bệnh nhân nhiễm bệnh lao (TB) trước khi bắt đầu điều trị bằng omvoh và không dùng omvoh cho bệnh nhân bị nhiễm lao hoạt động. 

Bắt đầu điều trị bệnh lao tiềm ẩn trước khi dùng omvoh. Cân nhắc điều trị chống lao trước khi bắt đầu dùng omvoh ở những bệnh nhân có tiền sử mắc bệnh lao tiềm ẩn hoặc đang hoạt động mà không thể xác nhận được liệu trình điều trị thích hợp. Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh lao hoạt động trong và sau khi điều trị bằng omvoh.

- Tiêm chủng: Tránh sử dụng vaccine sống ở bệnh nhân được điều trị bằng omvoh. Các loại thuốc tương tác với hệ thống miễn dịch có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng sau khi tiêm vaccine sống. Trước khi bắt đầu điều trị, hãy hoàn thành tất cả các mũi tiêm chủng phù hợp với lứa tuổi theo hướng dẫn tiêm chủng hiện hành.

Diệu Thúy (Nguồn Báo sức khỏe và đời sống)