Sáng 21/10, Thừa uỷ quyền của Thủ tướng Chính Phủ, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan trình Quốc hội dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của 6 luật gồm Luật Trẻ em, Luật Người khuyết tật, Luật Khám bệnh, chữa bệnh, Luật Dược, Luật Người cao tuổi và Luật BHYT.
Dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của 6 luật tập trung đơn giản hóa thủ tục hành chính, hoàn thiện cơ chế quản lý thuốc, thiết bị y tế và bảo đảm tính thống nhất của hệ thống pháp luật.
Kỳ họp thứ 2, Quốc hội khóa XVI. Ảnh: Media Quốc hội
Tăng cường quản lý giá thuốc, thiết bị y tế
Theo Bộ trưởng Đào Hồng Lan, dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của 6 luật gồm 8 điều, tập trung vào 4 nhóm nội dung: phân định thẩm quyền; đơn giản hóa thủ tục hành chính, cắt giảm điều kiện đầu tư kinh doanh; bảo đảm tính thống nhất của hệ thống pháp luật; tăng cường quản lý thuốc, thiết bị y tế.
Đối với Luật Khám bệnh, chữa bệnh, dự thảo đề xuất sửa đổi quy định về quản lý thiết bị y tế theo vòng đời sản phẩm và chuỗi cung ứng; công khai thông tin về giá thiết bị y tế và các cơ sở kinh doanh; liên thông, chia sẻ dữ liệu giữa ngành y tế, hải quan, thuế, đấu thầu và bảo hiểm y tế.
Thừa ủy quyền của Thủ tướng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan trình bày Tờ trình các dự án Luật trên. Ảnh: Media Quốc hội
Các cơ sở kinh doanh thiết bị y tế sẽ thực hiện công khai giá niêm yết, cập nhật khi có thay đổi và kê khai giá trên hệ thống quản lý dữ liệu thiết bị y tế. Dự thảo cũng quy định việc cập nhật giá kê khai, công khai danh sách các cơ sở phân phối, kinh doanh, đồng thời không yêu cầu kê khai lại nếu giá thay đổi trong biên độ do Chính phủ quy định. Những giải pháp này hướng tới tăng cường truy xuất nguồn gốc, kiểm soát chuỗi cung ứng và hạn chế tình trạng mua bán lòng vòng nhằm nâng giá thiết bị y tế.
Đối với Luật Dược, dự thảo hướng tới đơn giản hóa điều kiện cấp phép lưu hành thuốc tại Việt Nam, cắt giảm giấy tờ có thể khai thác từ cơ sở dữ liệu quốc gia, phân cấp thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo thuốc. Các quy định về công bố giá bán buôn dự kiến, phương pháp xác định giá và liên thông, chia sẻ dữ liệu cũng được bổ sung nhằm nâng cao hiệu quả quản lý giá thuốc.
Dự án luật bổ sung nhiều giải pháp minh bạch giá thuốc, thiết bị y tế. Ảnh: Media Quốc hội
Với Luật Trẻ em, Luật Người khuyết tật, Luật Người cao tuổi và Luật Bảo hiểm y tế, các nội dung sửa đổi tập trung xử lý những vấn đề phát sinh khi sắp xếp tổ chức bộ máy, thực hiện chính quyền địa phương 2 cấp và bảo đảm thống nhất với các luật liên quan.
Đề nghị làm rõ cơ chế bảo vệ người bệnh, kiểm soát giá
Thẩm tra dự thảo Luật, Chủ nhiệm Ủy ban Văn hóa và Xã hội Nguyễn Đắc Vinh cho biết, Ủy ban cơ bản tán thành nhiều nội dung, đồng thời đề nghị tiếp tục rà soát, hoàn thiện các quy định để bảo đảm tính đồng bộ, khả thi.
Đối với Luật Khám bệnh, chữa bệnh, Ủy ban cơ bản tán thành việc sửa đổi quy định về giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh nhằm áp dụng thống nhất giá theo các cấp chuyên môn kỹ thuật. Tuy nhiên, cơ quan thẩm tra đề nghị nghiên cứu, quy định rõ người có thẻ bảo hiểm y tế khi lựa chọn dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh theo yêu cầu vẫn được thanh toán phần chi phí thuộc phạm vi và mức hưởng theo quy định của pháp luật về bảo hiểm y tế.
Chủ nhiệm Ủy ban Văn hóa và Xã hội Nguyễn Đắc Vinh. Ảnh: Media Quốc hội
Về quản lý thiết bị y tế, Ủy ban đề nghị quy định nguyên tắc quản lý theo vòng đời và chuỗi cung ứng phải gắn với yêu cầu truy xuất nguồn gốc, xuất xứ, chất lượng sản phẩm. Việc công khai, khai thác dữ liệu cần được thiết kế phù hợp, không mâu thuẫn với quyền bảo vệ bí mật kinh doanh. Biên độ giá cần linh hoạt theo từng nhóm, chủng loại thiết bị; trách nhiệm cập nhật giá phải hài hòa giữa yêu cầu quản lý nhà nước và chi phí tuân thủ của doanh nghiệp.
Cơ quan thẩm tra cũng đề nghị rà soát để tránh chồng chéo với pháp luật về giá, đấu thầu, hải quan; bổ sung quy định liên quan đến trách nhiệm của nhà sản xuất thiết bị y tế và cơ sở y tế.
ĐBQH tham dự Kỳ họp thứ 2, Quốc hội khóa XVI. Ảnh: Media Quốc hội
Đối với Luật Dược, Ủy ban đề nghị có giải pháp kiểm soát tình trạng hồ sơ xác nhận quảng cáo thuốc không được chấp thuận tại địa phương này nhưng tiếp tục được đề nghị xác nhận tại địa phương khác; đồng thời làm rõ mục tiêu, tiến độ xây dựng và vận hành cơ sở dữ liệu về dược, bảo đảm kết nối, chia sẻ dữ liệu đồng bộ, nhất là dữ liệu về giá.
Ngoài ra, cơ quan thẩm tra đề nghị tiếp tục hoàn thiện quy định về đối tượng tham gia bảo hiểm y tế, tên gọi các hình thức tổ chức cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và các nội dung liên quan đến quản lý cơ sở cung cấp dịch vụ bảo vệ trẻ em, chăm sóc người khuyết tật, người cao tuổi. Ủy ban cũng lưu ý cần làm rõ một số nội dung mới được bổ sung vào dự thảo nhưng chưa được nêu trong Tờ trình của Chính phủ, bảo đảm đủ cơ sở đánh giá trước khi xem xét, quyết định.
Hoàn thiện Luật Hiến, ghép mô, tạng, bảo đảm quyền lợi của người hiến và người bệnh
Bộ trưởng Đào Hồng Lan nhấn mạnh yêu cầu khuyến khích hiến tạng, kiểm soát chặt chẽ các điều kiện, phòng ngừa nguy cơ lạm dụng.
Sáng 21/10, tại phiên thảo luận Tổ, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan làm rõ một số nội dung liên quan đến một số ý kiến ĐBQH đóng góp về dự án Luật Hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác (sửa đổi) và dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Phòng, chống tác hại của thuốc lá.
Phiên thảo luận tại Tổ 7 sáng 21/10. Ảnh: Lê Bảo
Hoàn thiện quy định về hiến, lấy, ghép mô, tạng
Phát biểu tại phiên thảo luận, Bộ trưởng Đào Hồng Lan trân trọng cảm ơn các ĐBQH thuộc Đoàn ĐBQH tỉnh Lâm Đồng và Bắc Ninh đã đóng góp ý kiến đối với các dự án luật do Chính phủ trình. Bộ Y tế sẽ tiếp thu ý kiến tại các tổ, hoàn thiện báo cáo giải trình, tiếp thu trước khi các dự án luật được thảo luận tại hội trường.
Đối với dự án Luật Hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác (sửa đổi), Bộ trưởng Đào Hồng Lan cho biết, sau 20 năm triển khai, khoa học kỹ thuật và nhận thức của người dân về hiến mô, tạng đã có nhiều thay đổi.
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan phát biểu. Ảnh: Như Ý
Nếu trong 10 năm đầu, cả nước chỉ thực hiện khoảng 1.000 ca ghép tạng thì hiện nay, số ca ghép bình quân đã vượt 1.000 ca mỗi năm. Số trường hợp hiến tạng từ người chết não cũng tăng dần qua các năm, cho thấy những chuyển biến tích cực trong nhận thức xã hội và năng lực chuyên môn của ngành y tế.
Theo Bộ trưởng, dự thảo Luật được xây dựng theo hướng quy định rõ các hành vi, đối tượng theo từng nhóm tuổi, vừa khuyến khích người dân đăng ký hiến, vừa bảo đảm kiểm soát chặt chẽ các điều kiện thực hiện, phòng ngừa nguy cơ lạm dụng trong xã hội cũng như tại các cơ sở y tế.
Các ĐBQH tại phiên thảo luận ở Tổ 7 sáng 21/10. Ảnh: Lê Bảo
Liên quan đến trường hợp người đăng ký hiến nhưng gia đình không đồng thuận, Bộ trưởng cho biết, trên thực tế, ngành y tế vẫn tôn trọng truyền thống văn hóa và sự thống nhất của gia đình. Vì vậy, bên cạnh hoàn thiện quy định pháp luật, cần tiếp tục truyền thông để người dân hiểu đúng về hiến mô, tạng, từ đó nâng cao nhận thức và sự đồng thuận trong cộng đồng.
Bộ trưởng cũng cho biết, Bộ Y tế sẽ tiếp thu ý kiến đại biểu về các quy định liên quan đến tế bào và chi phí, đồng thời làm rõ hơn những nội dung chuyên môn nhằm bảo đảm quyền lợi của người hiến và người bệnh.
Đối với các nội dung chuyên môn, Bộ Y tế cũng sẽ tiếp tục hoàn thiện cơ chế kiểm soát thông qua các hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học và thử nghiệm lâm sàng, góp phần bảo vệ quyền lợi người bệnh, bảo đảm an toàn và đạo đức trong hoạt động y tế.
Rà soát quy định phòng, chống tác hại của thuốc lá
Đối với dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Phòng, chống tác hại của thuốc lá, Bộ trưởng Đào Hồng Lan nhấn mạnh yêu cầu thể chế hóa Nghị quyết số 173 của Quốc hội về cấm thuốc lá điện tử, thuốc lá nung nóng, đồng thời gắn với định hướng tăng cường phòng bệnh theo Nghị quyết số 72.
Theo Bộ trưởng, thuốc lá là một trong những nguyên nhân gây ra nhiều bệnh mạn tính, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người dân. Do đó, Bộ Y tế sẽ tiếp tục rà soát, hoàn thiện các quy định nhằm bảo đảm phù hợp với chủ trương của Quốc hội và tăng cường hiệu quả bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan. Ảnh: Lê Bảo
Về lộ trình thực hiện các quy định, trong đó có nội dung liên quan đến diện tích dành cho cảnh báo sức khỏe trên sản phẩm thuốc lá, Bộ Y tế sẽ tiếp thu ý kiến đại biểu trong quá trình xây dựng các văn bản hướng dẫn, bảo đảm tính khả thi và đáp ứng yêu cầu bảo vệ người dân tốt hơn.
Bên cạnh đó, Bộ trưởng cho biết sẽ rà soát các quy định xử phạt, bảo đảm tính khả thi trong quá trình triển khai. Các hành vi bị nghiêm cấm cần được quy định rõ để nâng cao nhận thức, thúc đẩy thay đổi hành vi và tăng hiệu quả thực thi pháp luật.
Bộ trưởng Đào Hồng Lan làm rõ về quản lý thuốc, trang thiết bị y tế
Tại phiên thảo luận Tổ sáng 21/10, Bộ trưởng Đào Hồng Lan làm rõ nhiều nội dung liên quan đến sửa đổi 6 luật ngành Y tế.
Sáng 21/10, tại phiên thảo luận Tổ về dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của 6 luật (bao gồm: Luật Trẻ em, Luật Người khuyết tật, Luật Khám bệnh, chữa bệnh, Luật Dược, Luật Người cao tuổi và Luật BHYT), Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã làm rõ nhiều nội dung ĐBQH quan tâm, trong đó có quản lý giá thuốc, phân phối dược phẩm và điều kiện hoạt động của cơ sở cung cấp dịch vụ bảo vệ trẻ em.
Toàn cảnh phiên thảo luận tại Tổ 7 (gồm các Đoàn ĐBQH thành phố Bắc Ninh, tỉnh Lâm Đồng). Ảnh: Tiến Cường
Làm rõ quy định về phân phối dược phẩm, quản lý giá thuốc
Giải trình về các nội dung liên quan đến Luật Dược, Bộ trưởng Đào Hồng Lan cho biết, quy định tại Điều 53a là nội dung mới, được xây dựng nhằm đáp ứng yêu cầu thực tiễn và chỉ đạo của Chính phủ về quản lý giá thuốc, trang thiết bị y tế. Quá trình xây dựng dự thảo, Bộ Y tế đã nghiên cứu, tiếp thu ý kiến của Thanh tra Chính phủ, UBKT Trung ương và Bộ Công an để bảo đảm chặt chẽ khi thể chế hóa các nội dung này.
Về quyền phân phối dược phẩm trong nước, Bộ trưởng nhấn mạnh đây là nội dung Việt Nam đã bảo lưu trong quá trình đàm phán gia nhập Tổ chức Thương mại Thế giới (WTO), nhằm bảo đảm lợi ích quốc gia và an ninh dược phẩm. Quy định này góp phần duy trì vai trò của hệ thống phân phối trong nước, tránh nguy cơ phụ thuộc vào doanh nghiệp nước ngoài khi thị trường có biến động.
Bộ trưởng Bộ Y tế làm rõ một số ý kiến ĐBQH. Ảnh: Tiến Cường
Bộ trưởng cho biết, Luật Dược sửa đổi năm 2024 đã mở rộng cơ hội cho doanh nghiệp nước ngoài đầu tư sản xuất, chuyển giao công nghệ, xây dựng nhà máy tại Việt Nam. Khi đáp ứng các điều kiện theo quy định, doanh nghiệp được hưởng các quyền tương ứng với doanh nghiệp trong nước, bao gồm quyền phân phối thuốc. Chính sách này nhằm thu hút đầu tư, phát triển công nghiệp dược tự chủ, bảo đảm nguồn cung thuốc, nhất là sau những bài học về tình trạng thiếu thuốc trong đại dịch COVID-19.
Liên quan đến quy định công bố giá thuốc trước hoặc sau khi thực hiện, Bộ trưởng cho biết Bộ Y tế sẽ tiếp thu ý kiến đại biểu, làm rõ hơn các trường hợp đặc biệt được áp dụng. Đây có thể là tình huống cấp bách, dịch bệnh hoặc nhu cầu nhập khẩu khẩn cấp những thuốc đặc thù, thuốc điều trị bệnh hiếm. Dự thảo sẽ bổ sung nguyên tắc xác định trường hợp đặc biệt, hạn chế nguy cơ lợi dụng quy định.
Tiếp thu ý kiến về trang thiết bị y tế và bảo vệ trẻ em
Đối với quản lý trang thiết bị y tế, Bộ trưởng Đào Hồng Lan ghi nhận ý kiến đại biểu về trách nhiệm của cơ sở y tế trong bảo đảm an toàn khi sử dụng, vận hành thiết bị và cho biết Bộ Y tế sẽ nghiên cứu tiếp thu.
Các quy định về liên thông dữ liệu cũng hướng tới giảm yêu cầu doanh nghiệp cung cấp nhiều lần cùng một loại hồ sơ. Bộ Y tế đang xây dựng đề án trình Chính phủ, đề xuất các giải pháp cụ thể nhằm tăng cường quản lý lĩnh vực này.
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan. Ảnh: Như Ý
Về Luật Trẻ em, Bộ trưởng giải thích việc đề xuất bỏ Điều 56 và Điều 57 liên quan đến điều kiện hoạt động của cơ sở cung cấp dịch vụ bảo vệ trẻ em nhằm bảo đảm thống nhất với Luật Đầu tư đã được sửa đổi. Theo đó, các quy định về điều kiện kinh doanh liên quan đến trẻ em tập trung vào dịch vụ chăm sóc trẻ em, trong khi quy định trước đây về dịch vụ bảo vệ trẻ em chưa có căn cứ tương thích để hướng dẫn khi sửa đổi.
Tuy nhiên, việc bỏ hai điều này không đồng nghĩa với buông lỏng quản lý hay giảm trách nhiệm bảo vệ trẻ em. Theo Bộ trưởng, các nội dung liên quan sẽ được thể hiện rõ hơn tại Điều 58, quy định yêu cầu đối với cơ sở cung cấp dịch vụ trẻ em, vừa bảo đảm công tác bảo vệ trẻ em, vừa phù hợp với quy định về điều kiện kinh doanh.
Đối với các nội dung liên quan đến Luật Người khuyết tật, Luật Người cao tuổi và Luật BHYT, Bộ Y tế sẽ tiếp tục tổng hợp, tiếp thu, giải trình ý kiến ĐBQH trong quá trình hoàn thiện dự thảo Luật.
